О чём вебинар
С какими вызовами сталкиваются испытательные лаборатории в 2026 году
Анализ деятельности «ЦПК «ПРОФИЛЬ» за последние полгода — обучение, консультации по подготовке к аккредитации, подтверждению компетентности и прохождению государственного контроля — выявил системные проблемы, которые ставят под удар эффективность и соответствие лабораторий. Эти проблемы парализуют работу, угрожают статусу аккредитации, повышают риски приостановки или прекращения действия аккредитации, а также провоцируют утечку кадров в период бесконечных доработок.
Новые подходы к оценке соответствия критериям аккредитации
Эксперты проводят собеседование с каждым работником, анализируют планы повышения квалификации, оценивают результативность системы менеджмента через ключевые показатели эффективности. Формального наличия документов уже недостаточно — проверяется способность СМК реально обеспечивать достоверность результатов.
Усиленный контроль со стороны Росаккредитации
Регулятор использует автоматизированный форматно-логический контроль (ФЛК) протоколов испытаний и ретроспективную экспертизу протоколов за прошлые периоды. Это приводит к массовым аннулированиям протоколов и квалификации нарушений по статьям КоАП РФ.
Дефицит цифровых компетенций персонала
Отсутствие навыков работы с электронным документооборотом, автоматизированным ПО для протоколов и цифровой отчётностью вызывает задержки в 30–50 % процессов, рост ошибок и полное несоответствие требованиям рискоориентированного подхода.
Устаревание знаний и формальный подход к ГОСТ ИСО/МЭК 17025
Лаборатории копируют шаблоны руководств по качеству, игнорируя суть стандарта. Документы не соответствуют реальным процессам, каждая новая экспертная группа находит всё новые несоответствия.
Угроза аннулирования протоколов и репутационные потери
Несоответствия в протоколах тянут за собой несоответствия системы менеджмента по множеству пунктов ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Устранить их в короткий срок невозможно, что ведёт к приостановке аккредитации с запретом на подачу заявления в течение двух лет.
Новая схема аккредитации 2025
Что изменилось в схеме аккредитации с 27 октября 2025 года
Новая схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) кардинально меняет правила игры. Теперь при оценке технической компетентности эксперты обязаны:
- Оценивать наличие профильного образования, опыта, навыков и профессиональных знаний в заявленной области.
- Проводить выборочную оценку документации и записей, включая записи, оформленные в присутствии экспертной группы.
- Проводить собеседование с каждым работником на знание требований системы менеджмента и нормативных правовых актов.
- Анализировать документы по аттестации и повышению квалификации, планы повышения квалификации работников.
Лаборатория обязана обеспечивать ежегодное обучение персонала для поддержания компетентности. Если нет плана повышения квалификации или не проведена оценка поставщика образовательных услуг по требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 — лаборатория не соответствует критериям аккредитации.
Изменились подходы к оценке системы менеджмента качества. Акцент смещён с формального соответствия документов на оценку результативности: анализ KPI, оценка результативности устранения несоответствий, учёт уровня рисков. Отчёт об устранении несоответствий теперь должен содержать анализ причин, корректирующие действия и анализ их результативности.
Также ужесточились требования к оцениванию неопределённости измерений — с обязательным учётом описания модели измерений по ГОСТ 34100.3, оценке обоснованности областей технических компетенций, уровней и периодичности участия в проверках квалификации и межлабораторных сличительных испытаниях.
Пять системных провалов
Почему лаборатории «тонут» в приостановках: 5 системных провалов
По данным Росаккредитации, 41 % приостановок аккредитации в 2024 году связано с системой менеджмента качества. Почему это продолжается, несмотря на введение ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019?
1. Формальный подход — убийца качества
Лаборатории копируют шаблоны руководств по качеству и процедур, ставят галочки в документах, игнорируя суть. Результат: хаос, документы не соответствуют процессам, каждая экспертная группа находит новые несоответствия.
2. Дефицит компетенций персонала
Сотрудники не владеют ключевыми процессами, отсутствует внутреннее и внешнее обучение. Нет понимания, что такое система менеджмента, для чего нужны правила и процедуры, как и когда их применять.
3. Некачественные образовательные услуги
Тренинги от «серых» провайдеров дают поверхностные знания без практики и методологии. Лаборатории получают иллюзию подготовки. Специалисты не могут поддержать разговор с экспертом, не понимают терминологию, процессы не описаны.
4. Заблуждение «Эксперт придёт — подскажет»
Эксперты не углубляются в специфику лаборатории. Их задача — фиксировать несоответствия по чек-листу, а не описывать процессы. Они не запускали лабораторию, не управляют ею, не знают её экономику и финансы.
5. Непонимание ценности процессов
Руководители считают детальное описание шагов бюрократией. На самом деле это щит от рисков: испытаний вне методики, потери данных, штрафов и аннулирования протоколов.
Цифровизация и ФГИС
Цифровизация лаборатории: почему без цифровых навыков уже нельзя работать
С 1 сентября 2025 года лаборатории обязаны передавать в Росаккредитацию расширенный набор сведений о результатах испытаний: данные о методиках, оборудовании, персонале и результатах. При загрузке протокола в ФГИС обязательны поля о сотрудниках, методах и параметрах испытаний — без этого протокол не проходит публикацию.
Дефицит компетенций в работе с электронным документооборотом, автоматизированным ПО для протоколов и цифровой отчётностью стал главным барьером для цифровизации. Это вызывает задержки в 30–50 % процессов, рост ошибок и несоответствие требованиям рискоориентированного подхода.
Каждый работник лаборатории должен обладать базовыми цифровыми навыками:
- Уверенная работа в Windows, сетевые диски, архивирование.
- Работа с электронной почтой и веб-сервисами, браузер, вложения.
- Excel / Google Таблицы: ввод данных по шаблону, формулы, фильтры, сортировка, проверка данных, гиперссылки, выпадающие списки в журналах проб и протоколах.
- Word / Google Docs: заполнение форм, поиск, комментарии, отслеживание изменений.
- Заполнение электронных форм, работа со справочниками НСИ.
- Понимание цифровой дисциплины: риски редактирования утверждённых файлов, запрет на использование личных носителей, пересылку служебных документов в мессенджерах.
Без этих навыков лаборатория не сможет подтверждать соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и проходить форматно-логический контроль.
Протоколы испытаний и ФЛК
Как выстроить работу с протоколами в условиях усиленного контроля
Протокол испытаний — ключевой документ испытательной лаборатории. От него зависит качество жизни населения, доверие к продукции и к национальной системе аккредитации. С 2025 года внедрены автоматизированные процедуры верификации протоколов через ФГИС Росаккредитации.
Контроль за результатами деятельности реализуется через документарные и выездные проверки, анализ отчётности, мониторинг данных в ФГИС, рассмотрение обращений и жалоб. Особое внимание уделяется работе вне области аккредитации и цифровой цепочке данных от области аккредитации до протокола и личного кабинета ФГИС.
Нарушения в протоколах приводят не только к предписаниям и приостановке аккредитации, но и к аннулированию результатов испытаний, отказу в регистрации деклараций и судебным спорам. Несоответствия в протоколах часто типовые и влекут аннулирование протоколов за весь отчётный период.
Мы разработали практический курс «Отчёты о результатах испытаний» с экспертизой протоколов. На курсе слушатель учится не только заполнять бланк, но понимать юридические последствия каждой строки. Экспертиза протоколов позволяет заранее выявить слабые места и снизить риски выявления несоответствий в рамках оценок и ФЛК.
Для кого вебинар
Кому необходимо смотреть эту запись
- Руководителям испытательных лабораторий, которые несут личную ответственность за результаты испытаний и хотят избежать приостановки аккредитации.
- Менеджерам по качеству, которым поручено поддерживать соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025 в условиях новой схемы аккредитации.
- Лаборантам и инженерам, которые оформляют протоколы, работают с ФГИС, но не уверены в требованиях к прослеживаемости данных и цифровой отчётности.
- Метрологам и специалистам по оценке неопределённости, которым необходимо соответствовать требованиям ГОСТ 34100.3 и новой Политике Росаккредитации.
- Специалистам по внутреннему аудиту, которые готовят лабораторию к оценке и государственному контролю.
- HR и руководителям направлений, которые планируют обучение персонала и выбор поставщика образовательных услуг по требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
Запись открытого вебинара ЦПК ПРОФИЛЬ для руководителей и специалистов испытательных лабораторий
Смотрите разбор критических изменений 2025–2026 годов: новая схема аккредитации, усиленный форматно-логический контроль протоколов в ФГИС, цифровизация процессов и требования к компетентности персонала. Узнайте, почему 41 % приостановок аккредитации связано с системой менеджмента и как этого избежать.