Новая политика Росаккредитации по ПК и МСИ: что изменилось для лабораторий с 1 января 2026 года
Кратко о ключевых изменениях
Лаборатория обязана планировать и мониторить участие в программах ПК и (или) МСИ, отличных от ПК с учетом рисков, возможностей и значимости объектов/показателей.
Лаборатория сама устанавливает критерии, когда ПК/МСИ, отличные от ПК доступны и уместны, и должна хранить обоснование, если участие невозможно или нецелесообразно.
Оценка невозможности и (или) нецелесообразности проведения ПК/МСИ, осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг.
Как формировать план участия в ПК/МСИ
План участия нужно формировать, учитывая: приоритетность объектов, частоту применения методов, риски, наличие подходящих программ ПК/МСИ, валидацию/верификацию методик и предыдущие (в том числе неудовлетворительные) результаты.
При планировании рекомендуется не дублировать одни и те же методики в пределах одного цикла аккредитации, если лаборатория уже участвовала по ним в ПК/МСИ.
При неудовлетворительных результатах участия лаборатория должна оценить результативность мер коррекции и переоценить риски.
Уровень и периодичность участия в ПК/МСИ
Лаборатории обязаны привязать участие в ПК/МСИ к области аккредитации, а так же методы (методики) испытаний (исследований)/ измерений/ отбора образцов на которые она аккредитована, выделяя области технической компетенции.
Ключевые правила:
Перспективный сценарий: ПК/МСИ для каждого используемого метода испытаний (исследований) или измерений и для каждой характеристики (компонента параметра), измеряемой в каждом объекте.
Экстраполяция: результаты, полученные в рамках ПК/МСИ для одной комбинации в пределах определенной области, могут быть экстраполированы на другие комбинации методов испытаний (исследований) или измерений, характеристик и объектов, относящихся к той же области технической компетенции.
Документирование: правило определения областей технической компетенции должно быть задокументировано.
План участия в ПК/МСИ, являющийся результатом установления различных «уровней» и «периодичности» участия, должен охватывать, по крайней мере, один цикл аккредитации и пересматриваться лабораторией на предмет пригодности на ежегодной основе.
Что требует Росаккредитация при проверке
Росаккредитация оценивает обоснованность и демонстрацию эквивалентности одной и той же области технической компетенции более одному методу испытаний (испытаний) или измерений, характеристики или объекту с учетом данных о валидации метода или использования того же метода испытаний.
Росаккредитация оценивает приемлемость периодичности участия лаборатории, основываясь на уровне риска, с учетом установления лабораторией минимальной периодичности участия для каждой области технической компетенции.
Как не потеряться в новых правилах?
Установление областей технической компетенции и составление плана участия в ПК/МСИ —сложная задача: нужно разбить область аккредитации на группы, доказать эквивалентность и задокументировать логику, оценить риски и возможности, а затем составить план.