Во ФГИС Росаккредитации больше года отсутствуют сведения о выданных протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Такие уведомления получили 669 аккредитованных лиц — по данным Росаккредитации. Для многих организаций это стало неожиданностью: никакой выездной проверки не было, звонков и писем с требованием объяснений — тоже.
Это не разовая акция. Автоматический мониторинг ФГИС уже работает в постоянном режиме: система видит, кто не вносит сведения, кто нарушает сроки, у кого устарели данные о персонале. Ведомство официально заявило о внедрении технологий искусственного интеллекта для автоматического выявления нарушений. Машина анализирует отчётность за секунды — и не устаёт, не отвлекается и не идёт на компромиссы.
Разбираем, что это значит для испытательных лабораторий и как проверить свою готовность до того, как письмо придёт вам.
Как работает автоматический мониторинг ФГИС
Раньше нарушения в отчётности чаще выявлялись при плановых проверках или по жалобам. Теперь логика обратная: система анализирует сведения во ФГИС Росаккредитации — в едином реестре сертификатов соответствия, реестре протоколов испытаний и реестре аккредитованных лиц — сопоставляет их с обязанностями аккредитованного лица и формирует перечень подозрений. На его основе рассылаются уведомления.
На что смотрит мониторинг в первую очередь:
- Полнота и сроки отчётности. Есть ли сведения о выданных протоколах испытаний и сертификатах соответствия, вносятся ли они в установленные сроки, нет ли «провалов» длиной больше года.
- Актуальность сведений о персонале. Соответствуют ли данные о сотрудниках действительности: квалификация, опыт, занимаемые должности.
- Соответствие области аккредитации фактической деятельности. Выполняются ли работы в пределах ОА, содержит ли область методики, характеристики и диапазоны, по которым лаборатория реально работает.
- Соблюдение критериев аккредитации. Персонал, помещения, оборудование — соответствие требованиям приказа № 707.
Почему год без отчётности или без работ — основание для прекращения аккредитации
Ключевой момент, который стоит понять каждому руководителю лаборатории: прекращение действия аккредитации возможно без выездной проверки и без предписания. Согласно пункту 11 части 1 статьи 22 ФЗ № 412-ФЗ основанием служит либо невыполнение работ в области оценки соответствия в течение одного года, либо отсутствие в течение того же срока сведений о выданных протоколах исследований (испытаний) и измерений. Именно второе основание применено к 669 организациям: система увидела, что в реестре больше года нет записей, — и запустила процедуру. Решение оформляется приказом Росаккредитации.
То есть классической схемы «приехали эксперты — выявили несоответствия — выдали предписание — устранили» здесь может не быть. Уведомление из статьи — предпоследний шаг перед приказом о прекращении.
Обратите внимание и на первую часть нормы: если лаборатория год фактически не выполняла испытания, это самостоятельное основание для прекращения — независимо от состояния документов.
Чек-лист: соблюдает ли ваша лаборатория требования законодательства
Ответьте на пять вопросов:
- Вносите ли вы сведения во ФГИС вовремя и в полном объёме — в том числе сведения о протоколах испытаний и сертификатах?
- Актуальны ли сведения о персонале и оборудовании в реестре?
- Выполняете ли вы работы строго в пределах области аккредитации?
- Содержит ли область аккредитации методики, характеристики и диапазоны, по которым вы реально работаете сегодня?
- Соответствует ли персонал критериям аккредитации по образованию и опыту?
Если хотя бы на один вопрос ответили «не уверен» — это зона риска. И её лучше закрыть до того, как мониторинг её увидит.
Почему самостоятельно найти все нарушения сложно
Свидетельство об аккредитации на руках не означает соответствия. За годы работы область аккредитации разрастается и устаревает, персонал меняется, методики обновляются — а документы и реестровые сведения не всегда успевают за фактической деятельностью. Нарушение часто формируется незаметно: пара месяцев просроченной отчётности, сотрудник без подтверждённой квалификации, работа по методу, не заявленному в ОА.
Проверить себя по тем же нормам, по которым проверяет ФСА, — задача для эксперта, который видел десятки лабораторий и знает, куда смотрит мониторинг в первую очередь.
Как проходит аудит соблюдения требований законодательства
В «ЦПК «ПРОФИЛЬ» мы запустили практикум — аудит соблюдения требований законодательства об аккредитации. Формат — индивидуальная проверка вашей организации по нормам, которые применяет Росаккредитация:
- проверка выполнения обязанностей аккредитованного лица;
- оценка соответствия критериям аккредитации (приказ № 707): персонал, помещения, оборудование;
- стресс-тест по перечню несоответствий, влекущих приостановление;
- карта рисков: какие нарушения грозят предписанием, какие — приостановлением, а какие — прекращением аккредитации;
- план устранения с приоритетами и сроками.
Если уведомление ФСА уже получено — в рамках аудита готовим проект ответа на него. Заключение — в течение 7 рабочих дней с момента получения документов.
669 организаций уже получили уведомления. Следующая волна мониторинга может коснуться других нарушений — отчётности, персонала, области аккредитации. Проверить свою лабораторию сейчас — значит устранить нарушения до того, как о них узнает система.
Практикум 03 · максимальная проверка
Аудит соблюдения требований законодательства об аккредитации
Проверим вашу организацию по тем же нормам, которые применяет ФСА, — до того, как нарушения увидит мониторинг.
- Найдём нарушения: от «провалов» в отчётности до кадровых несоответствий
- Карта рисков: предписание, приостановление или прекращение
- Стратегический план устранения с приоритетами и сроками
- Проект ответа на уведомление ФСА — если оно уже получено
98 000 ₽за организацию
Заключение — в течение 7 рабочих дней. Конфиденциально, по договору.
Забронировать аудит
Итоги
Автоматический мониторинг ФГИС и ИИ меняют логику контроля: нарушения выявляются не раз в несколько лет при проверке, а постоянно. Для лаборатории это значит одно — соответствие требованиям законодательства нужно поддерживать непрерывно, а готовность к проверке — иметь всегда. Начните с аудита: выяснить, где вы уязвимы, безопаснее и дешевле, чем получить приказ о прекращении аккредитации.